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食藥監(jiān)總局:非典型抗精神病藥不良反應(yīng)或致死亡
資料圖。朱柳融 攝
中新網(wǎng)10月23日電 據(jù)食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前提示關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴重不良反應(yīng)。該類藥品可引起血脂升高、體重增加,從而引發(fā)心腦血管疾?。换蛞鹧巧呋蛱悄虿?,嚴重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。
據(jù)了解,非典型抗精神病藥主要用于急、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀和陰性癥狀的治療。非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),此外還有一些嚴重不良反應(yīng),如粒細胞缺乏癥、糖脂代謝異常,使用時不注意可能帶來嚴重后果。
據(jù)介紹,非典型抗精神病藥可引起白細胞減少,嚴重時可致粒細胞缺乏癥,使機體對病原體的防御能力降低,導(dǎo)致感染甚至危及生命。該類藥品還可引起血脂升高、體重增加,從而引發(fā)心腦血管疾??;或引起血糖升高或糖尿病,嚴重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。
在國家藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)庫中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病藥引起的白細胞減少/粒細胞缺乏癥的報告數(shù)量占總體報告數(shù)量的5.9%,引起的糖脂代謝異常的報告數(shù)量占總體報告數(shù)量的3.5%。
此外,國外研究表明,非典型抗精神病藥用于老年癡呆癥患者精神行為異常的治療時,此類患者的死亡率升高。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)庫分析情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
——對于非典型抗精神病藥存在的嚴重不良反應(yīng)及其風(fēng)險因素,醫(yī)護人員應(yīng)充分認識并予以關(guān)注。醫(yī)生在處方藥品時,應(yīng)仔細詢問患者的既往病史,使用期間應(yīng)加強用藥監(jiān)護,進行必要的監(jiān)測。應(yīng)與患者及其家屬或監(jiān)護人員充分溝通藥品存在的風(fēng)險,指導(dǎo)患者正確、合理用藥。
——患者應(yīng)遵循處方醫(yī)生的建議,按要求使用非典型抗精神病藥。應(yīng)詳細閱讀藥品說明書,了解藥品的不良反應(yīng)及預(yù)防措施。對于醫(yī)生提出的定期監(jiān)測血糖、血脂、血細胞計數(shù)等要求應(yīng)充分理解并積極配合,服藥后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時就診。
——藥品生產(chǎn)企業(yè)對于非典型抗精神病藥潛在的嚴重風(fēng)險應(yīng)予以高度重視,采取積極、有效的風(fēng)險控制措施,保障患者的用藥安全。應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及分析評價工作,對于說明書中風(fēng)險提示不足的,應(yīng)及時修訂和完善,并應(yīng)采取有效途徑,加大與醫(yī)務(wù)人員和患者的溝通與交流,及時傳遞最新藥品安全信息。
小貼士:
一、 什么是非典型抗精神病藥?
非典型抗精神病藥于20世紀(jì)70年代問世,90年代開始廣泛應(yīng)用于臨床抗精神病治療,并逐漸取代了傳統(tǒng)的抗精神病藥物。主要用于治療急、慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠、社交淡漠、少語),也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。
二、 與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥有哪些特點?
傳統(tǒng)抗精神病藥如氯丙嗪、氟哌啶醇都是通過阻斷多巴胺D2受體發(fā)揮治療作用。非典型抗精神病藥作用機制可能與D2、5-HT2 受體的聯(lián)合阻斷有關(guān),對陰性癥狀有明顯的療效。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥具有較低的D2受體親和力,只作用于中腦邊緣系統(tǒng)而很少作用于基底節(jié),具有很強的抗精神病作用,而產(chǎn)生的錐體外系反應(yīng)較少。
三、 什么是白細胞減少、粒細胞缺乏癥?可能造成什么嚴重后果?
人體血液中的白細胞可分為有粒白細胞和無粒白細胞。有粒細胞(簡稱粒細胞)根據(jù)其特殊顆粒的染色特性,又分為中性粒細胞、嗜堿性粒細胞和嗜酸性粒細胞。白細胞也通常被稱為免疫細胞,具有重要防御功能。若血液中白細胞計數(shù)持續(xù)低于4×109/升(4000/立方毫米)而中性粒細胞百分數(shù)正常或稍低時,稱為白細胞減少癥。當(dāng)粒細胞計數(shù)低于1.5~2×109/升,且嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞與中性粒細胞相比無差異時,則被稱為中性粒細胞減少。
粒細胞缺乏癥是指嚴重的中性粒細胞減少,此時中性粒細胞絕對值多已降至0.5×109/升以下,并伴有突發(fā)的細菌感染癥狀和體征,如咽喉痛、發(fā)熱、不適、疲勞以及典型的口咽部或肛門直腸病變。因其會增加感染的機會,并可危及生命,需要立即就醫(yī)。粒細胞缺乏癥可能是因為骨髓造血功能衰竭、外周中性粒細胞被破壞或二者同時發(fā)生而引起。盡管對藥源性粒細胞缺乏癥的發(fā)病機理還沒有完全了解,但研究表明可能是由變態(tài)免疫或中毒反應(yīng)介導(dǎo)的。
四、 非典型抗精神病藥致糖脂代謝異常包括哪些癥狀和體征?
非典型抗精神病藥引起的糖代謝異常表現(xiàn)為:糖尿、血糖升高(超出正常值范圍)、高血糖、糖尿病,嚴重者導(dǎo)致酮癥酸中毒、高滲性昏迷?;颊呖沙霈F(xiàn)煩渴、多尿、多食、乏力、體重減輕等癥狀。
脂代謝異常表現(xiàn)為體重增加、腰圍變粗等,實驗室檢查可見血脂升高、高脂血癥、膽固醇升高、甘油三酯升高、高膽固醇血癥等。高血脂較重時會出現(xiàn)頭暈?zāi)垦?、頭痛、胸悶、氣短、心慌、胸痛、乏力、口角歪斜、不能說話、肢體麻木等癥狀,最終會導(dǎo)致冠心病、腦卒中等嚴重疾病。
編輯:玄燕鳳
關(guān)鍵詞:非典型抗精神病藥 不良反應(yīng)