近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息，在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于〈中國(guó)藥典〉分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》中稱(chēng)，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進(jìn)行備案說(shuō)明。

　　今年8月，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在新浪微博實(shí)名舉報(bào)，國(guó)家藥典委更名金銀花涉嫌腐敗。舉報(bào)中重點(diǎn)指出，因2005版《中國(guó)藥典》將南方金銀花更名為“山銀花”，導(dǎo)致南方花農(nóng)巨額損失，給山東金銀花的開(kāi)發(fā)商帶來(lái)巨大利益。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局近日函復(fù)湖南省食藥監(jiān)局《關(guān)于重新明確〈中國(guó)藥典〉2005年版（一部）分列品種“葛根、黃柏、金銀花”有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》中明確，凡處方中藥味名稱(chēng)符合變更要求而未及時(shí)變更的中成藥品種，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可以按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂程序和要求，向國(guó)家藥典委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。

　　同時(shí)，復(fù)函中提出，對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花，但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種，為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問(wèn)題，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

　　涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目?jī)?nèi)容變化的，應(yīng)按照修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的程序提出相應(yīng)申請(qǐng)。從《復(fù)函》中可以看出，盡管仍然沒(méi)有就“金銀花”、“山銀花”的具體區(qū)別和改名進(jìn)行解釋?zhuān)珡?fù)函為“山銀花”進(jìn)行了正名，從名義上為“山銀花”的合法身份提供了保護(hù)依據(jù)。

　　11月7日，陸群公開(kāi)表示，此次復(fù)函對(duì)南方的“山銀花”來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大利好消息，起碼現(xiàn)在可以把“山銀花”用作處方備案，“過(guò)去是把‘山銀花’趕出了市場(chǎng)，沒(méi)有合法的地位，雖名義上可以備案，但實(shí)際上是故意制造障礙不予備案。”湖南省隆回縣特色產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)辦公室黨組書(shū)記王志勇在接受記者電話采訪時(shí)也坦言，“這是一個(gè)好消息。”他表示，復(fù)函中明確了在以前的 生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)“山銀花”的，今后可以繼續(xù)用作處方備案，有了備案才有合法的地位，“但還有一些具體細(xì)節(jié)沒(méi)出臺(tái)，打破瓶頸還需要一個(gè)過(guò)程。”但陸群認(rèn)為，利好的消息不能掩蓋“山銀花”更名背后的問(wèn)題，金銀花完全沒(méi)有必要和理由改成“山銀花”，“如拒不糾正的話，我會(huì)繼續(xù)關(guān)注和抨擊的。”供圖/新華