霍勇　全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員

　　在國產(chǎn)醫(yī)療器械市場上，心臟支架是少數(shù)能夠站得住腳的產(chǎn)品?；粲卤硎荆壳拔覈R床使用的心臟支架，75％左右是國產(chǎn)。相對于其他領(lǐng)域的醫(yī)療器械，這個(gè)數(shù)字足以讓人欣慰。但霍勇指出國產(chǎn)支架的“硬傷”——

　　心臟支架在我國使用率僅10％

　　“和其他領(lǐng)域相比，冠心病的介入治療在各個(gè)國家都是發(fā)展最快的一項(xiàng)治療技術(shù)。”霍勇介紹，目前美國一年接受介入治療的冠心病患者超過100萬例。雖然我 國的冠心病的介入治療日新月異，但使用嚴(yán)重不足。我國現(xiàn)有冠心病患者1000萬左右，其中約有1/3符合介入手術(shù)的指征，可2012年的數(shù)據(jù)顯示，我國接 受介入治療的冠心病患者只有不到39萬例，這就意味著僅有10％的患者接受了治療，而且接受治療的患者中80％～90％集中在東部地區(qū)。

　　霍勇指出，我國冠心病介入治療比例偏低，原因有三:一是技術(shù)沒有廣泛普及。二是器械價(jià)格偏高，負(fù)擔(dān)過重。這里有兩方面因素，其一，醫(yī)保報(bào)銷比例較低，個(gè)人負(fù)擔(dān)較重；其二，醫(yī)療器械研發(fā)和國產(chǎn)化仍然不足。三是患者的認(rèn)識有限，不愿接受手術(shù)。前兩個(gè)原因是最主要的。

　　國產(chǎn)支架質(zhì)量不比國外差

　　對于心臟支架研發(fā)和國產(chǎn)化不足，霍勇說，過去很長一段時(shí)間，我國心臟支架基本上都靠進(jìn)口。近年來隨著上海微創(chuàng)、北京樂普和山東吉微這三家大的和另外七八 家較小的醫(yī)療器械公司的興起，國產(chǎn)支架的使用率在不斷提升。從國家衛(wèi)生計(jì)生委的注冊統(tǒng)計(jì)信息來看，我國接受介入治療的冠心病患者選擇國產(chǎn)支架的比例達(dá)到了 3/4，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了進(jìn)口支架。“應(yīng)該說，與其他領(lǐng)域相比，我國冠心病領(lǐng)域醫(yī)療器械的國產(chǎn)化水平還是比較高的。”

　　為什么國產(chǎn)支架的使用率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超 過了進(jìn)口支架？霍勇表示，有經(jīng)濟(jì)方面的原因，目前一個(gè)國產(chǎn)支架的費(fèi)用大概在8000元～10000元，而一個(gè)進(jìn)口支架的費(fèi)用在15000元～20000 元，二者相差近一倍。“最重要的原因還是國產(chǎn)支架質(zhì)量站得住腳。從滿足臨床需求和近期與遠(yuǎn)期的效果來看，國產(chǎn)支架和進(jìn)口支架已經(jīng)沒有什么差別。我不敢說 100％都是這樣，但是國內(nèi)三家比較大的企業(yè)生產(chǎn)的支架都是過關(guān)的，是經(jīng)得起臨床考驗(yàn)的。”

　　至于為什么還是有很多人認(rèn)為進(jìn)口支架比國產(chǎn)支架 好?；粲卤硎?，人們有這樣的想法也是可以理解的。因?yàn)閲a(chǎn)支架起步相對較晚，在產(chǎn)品有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)方面，我們確有不足。另外，我們的臨床觀察時(shí)間還 比較短，在臨床數(shù)據(jù)方面也不如進(jìn)口支架那么豐富。“當(dāng)然，患者有自主選擇權(quán)，醫(yī)生必須尊重患者的權(quán)利。”

　　配套產(chǎn)品仍被洋品牌壟斷

　　霍勇說，國產(chǎn)支架的市場占有率已經(jīng)達(dá)到了3/4，并不代表國產(chǎn)支架和進(jìn)口支架沒有差距。

　　“最大的差距體現(xiàn)在創(chuàng)新不足。”霍勇坦陳，目前，我國很少有原始創(chuàng)新的支架產(chǎn)品，國內(nèi)廠家生產(chǎn)的支架，其第一代、第二代產(chǎn)品基本上都是外國人生產(chǎn)的。國 產(chǎn)支架之所以近年來發(fā)展較快，主要靠復(fù)制，然后在國外產(chǎn)品的基礎(chǔ)上結(jié)合我國的臨床特點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)。“總跟在別人屁股后邊跑，永遠(yuǎn)沒有出頭之日，更不要說形成 什么品牌。”

　　至于原因，霍勇指出，國內(nèi)企業(yè)過于急功近利，缺少長期的研發(fā)規(guī)劃。國外企業(yè)也以市場利益為驅(qū)動(dòng)，但是他們往往有比較長期的規(guī)劃。強(qiáng)生公司研發(fā)的第一個(gè)藥物洗脫支架花了整整15年的時(shí)間，國內(nèi)企業(yè)很難承受，一款產(chǎn)品只要在短期內(nèi)不能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，很可能面臨“夭折”。

　　另外，與國外企業(yè)相比，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品推廣和服務(wù)模式上，還不夠成熟和完善。在對臨床醫(yī)生的繼續(xù)教育方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)也存在差距。

　　霍勇還特別指出，雖然心臟支架的國產(chǎn)化水平較高，但是由導(dǎo)管、導(dǎo)絲等組成的配套醫(yī)療器械市場依然被外資品牌壟斷，國產(chǎn)化率連20％都不到。